QMS质量验厂通用要求/文件清单

质量验厂文件资料清单

1. 营业执照 ;

2. 质量体系认证证书 ;

3. 组织架构图 ;

4. 质量手册 ;

5. 程序文件;

6. 质量体系内审计划;

7. 质量体系内审记录:

1）内审员资格证书;

2）首末次会议 ;

3）检查表 ;

4）不符合项报告;

5）内审报告

8. 质量体系管理评审计划

9. 质量体系管理评审记录:

1）管理评审会议记录;

2）管理评审报告;

3）决议事项的跟进记录

10. 主要生产设备清单;

11. 设备保养计划 ;

12. 设备保养记录;

13. 仪器清单 ;

14. 仪器校准计划 ;

15. 仪器校准记录:

1）外校报告 ;

2）内校人员资格证书

3）内校规程;

4）内校报告

16. 年度培训计划

17. 培训记录 :

1）签到表;

2）测试卷

18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录）；

19. 新产品设计开发资料 :

1）产品规格书;

2）BOM表(BOM);

3）安规认证证书;

4）样品检测报告

5）试产记录 ;

6）试产评估报告 ;

7）作业指导书 ;

8）检验标准 ;

9）FMEA分析资料;

10）产品质量控制计划（QC工程图）

20. 订单评审记录;

21. 新供应商资格评定报告

22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ;

23. 原材料采购订单 ;

24. 原材料规格承认书

25. 进料检验作业指导书 ;

26. 进料检验标准 ;

27. 进料检验样板清单及定期评估记录;

28. 进料检验记录 ;

29. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告;

30. 原材料保存周期规定 ;

31. 原材料过期重检记录 ;

32. 控制图表及超限处理记录 ;

33. CPK应用指引 ;

34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 ;

35. 生产作业指导书

36. 制程检验作业指导书;

37. 制程检验标准 ;

38. 制程检验记录 :

1）首件检验记录 ;

2）巡检记录 ;

3）抽检记录

39. 制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告）

40. 制程检验不良统计报表（周报/月报，柏拉图

41. 停线管理规定及记录 ;

42. 成品检验作业指导书;

43. 成品检验标准 ;

44. 成品检验记录 ;

45. 不合格成品处理记录:

1）返工、返修记录 ;

2）重检记录

3）纠正预防措施报告

46. 成品入库单 ;

47. 产品可靠性及环境测试计划及记录;

48. 数据分析程序;

49. 质量目标统计资料

50. 客户沟通资料 ;

51. 客户投诉处理程序 ;

52. 客户投诉处理记录